22 اردیبهشت 1404
logo

مرکز تحقیقات سلول درمانی و پزشکی بازساختی

دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران

لیست رخدادهای علمی

1403/10/01
برگزاری کارگاه اصول و الزامات تجاری سازی فراورده های پزشکی بازساختی برای هیات علمی علوم پزشکی تهران توسط دکتر سیدحمیدرضا آقایان

این کارگاه توسط دکتر سیدحمیدرضا آقایان به مدت 36 ساعت برای اعضای هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران در این مرکز برگزار شد.

برگزاری کارگاه اصول و الزامات تجاری سازی فراورده های پزشکی بازساختی برای هیات علمی علوم پزشکی تهران توسط دکتر سیدحمیدرضا آقایان

سرفصل های تدریس شده به شرح زیر می باشد:

  • اصول سیستم مدیریت کیفیت (QMS )
  • اصول مستندسازی در سیستم مدیریت کیفیت
  • مقدمه ای بر مفاهیم، تعاریف و تاریخچه GMP
  • سیستم مدیریت کیفیت دارویی (PQS )
  •  مسیر ترجمان و الزامات قانونی تجاری سازی فراورده های ATMPs
  • مبانی پیوست یک GMP S/PIC و کاربرد آن در محصولات
  •  ATMPs  مروری بر پیوست دو) GMP S/PIC تولید فراورده های (ATMPs
  • الزامات، دستورالعمل های کاری و اصول طراحی فضای تولید اتاق های تمیز
  • الزامات و استانداردهای مواد مورد استفاده در تولید فراورده های ATMPs
  • مروری بر روش های آنالیتیکال و کنترل کیفی فراورده های ATMPs 
مطالعه بیشتر
متن مورد نظر خود را جستجو کنید
تنظیمات پس زمینه